SS316L Φαρμακευτικό σύστημα καθαρισμένου νερού FDA USP cGMP GMP Standard

Περιγραφή προϊόντων

Τι;Τι είναι IQ, OQ και PQs;

Μετά την εγκατάσταση ενός νέου συστήματος ύδρευσης, υπάρχουν περιόδοι αξιολόγησης για να εξασφαλιστεί ότι το σύστημα λειτουργεί σύμφωνα με τις προδιαγραφές των απαιτήσεων του χρήστη (URS).Υπάρχει επίσης η απαίτηση να διασφαλίζεται ότι το σύστημα παράγει νερό που συμμορφώνεται με τις προδιαγραφές που περιγράφονται στη μονογραφία φαρμακοποιίας.Η ικανότητα εγκατάστασης (IQ) ορίζεται από τους ρυθμιστικούς οργανισμούς ως η εξασφάλιση της εμπιστοσύνης ότι ένα σύστημα ύδρευσης πληροί τις αρχικές προδιαγραφές σχεδιασμού που καθορίζονται από τον κατασκευαστή.Η επόμενη φάση είναι η Επιχειρησιακή Πιστοποίηση (OQ), this phase allows us to determine if the system is capable of continuously providing water of the quality defined in the User Requirement Specification (URS) in accordance with the relevant regulatory requirementsΤο τελικό στάδιο είναι η αξιολόγηση της απόδοσης (Performance Qualification, PQ), η οποία δεν διαφέρει από το στάδιο της OQ, αλλά διεξάγεται για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα.Η ΠΠ αξιολογεί την ικανότητα του συστήματος να παράγει με αξιοπιστία συμμορφούμενο νερό κατά τη διάρκεια ενός έτους κανονικής λειτουργίας..

ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΤΣΟΝΓΓΙΑΝ:

ΓHONGYANG Spec. & Type του νερού

Γενικά ερωτήματα:

1Ερώτηση: Ποια διαδικασία υιοθετείτε;

Απάντηση: Συνήθως θα είμαστε σύμφωνα με την ποιότητα του ωστού νερού σας και τις απαιτήσεις σας για νερό.

2Ερώτηση: Μπορείτε να το προσαρμόσετε για μένα;

Απάντηση: Ναι. Μπορούμε να κατασκευάσουμε σύμφωνα με τις απαιτήσεις σας, μπορούμε ακόμη και να σχεδιάσουμε την εμφάνιση του εξοπλισμού.

3Ερώτηση: Ποια είναι τα πρότυπα του Συστήματος Φαρμακευτικού Καθαρισμένου Νερού;

Απάντηση: Συνήθως υπάρχουν πέντε πρότυπα σε αυτή τη φαρμακευτική βιομηχανία, FDA, cGMP, GMP, USP, Ιαπωνικά.

4Ερώτηση: Πόσος είναι ο χρόνος παράδοσης;

Απάντηση: Συνήθως ο χρόνος παράδοσης είναι 35 - 40 ημέρες.